映恩生物(09606)上交所科创板IPO已受理 深耕于抗体偶联药物(ADC)领域

智通财经APP获悉，6月12日，映恩生物(Duality Biotherapeutics Inc)(简称：映恩生物)(09606)上交所科创板IPO已受理。中信证券为其保荐机构，拟募资41亿元。

据招股书，映恩生物是一家深耕于抗体偶联药物(ADC)领域的全球化创新生物制药企业，致力于成为全球ADC领域的领军者。截至招股说明书签署日，该公司已构建包含10款临床阶段资产在内的有梯度的产品矩阵，正在约20个国家进行 10 项全球多中心临床试验，累计入组患者超 3,500 名，约 50%来自海外；其中 DB-1303(HER2 ADC)的 HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请(BLA)已获得国家药监局受理，HER2 低表达乳腺癌已完成全球 III 期临床试验的入组，全球进度在同类 HER2 ADC 中处于领先地位；DB-1311(B7-H3 ADC)已进入全球 III 期临床试验阶段，是前列腺癌领域进度最领先的国产B7- H3 ADC，也是该领域全球唯二进入III期临床试验的B7-H3 ADC。

在对外合作方面，映恩生物已与BioNTech、GSK、百济神州、三生制药、Avenzo 及 Adcendo 等全球领军企业达成多项标志性合作，总交易价值超60亿美元，包括首付款和分阶段里程碑付款，约定了特许权使用费等持续性收益机制，亦拥有DB-1311在美国的成本与利润/亏损分担及共同推广选择权。

映恩生物的产品在临床试验中展现了突破性的治疗潜力，目前已累计获得1项 FDA 突破性疗法认定、1项国家药监局突破性疗法认定、5项 FDA 快速通道认定及2项 FDA 孤儿药认定。其中，DB-1303在HER2表达子宫内膜癌领域同时获得FDA的突破性疗法认定、快速通道认定以及国家药监局的突破性疗法认定，有望成为全球首款覆盖HER2全表达水平(IHC 1+/2+/3+)子宫内膜癌的 HER2 ADC药物，DB-1303亦是目前全球第二款针对 HER2 低表达乳腺癌(未接受过化疗)人群成功进入全球 III 期注册临床试验的 HER2 ADC 药物。

DB-1311已获FDA快速通道认定，在转移性去势抵抗性前列腺癌、铂耐药性卵巢癌、晚期宫颈癌等多个难治实体瘤中展现出有潜力的临床疗效与可控的安全性，有望成为全球首批上市、覆盖多癌种的B7‑H3 ADC药物;DB‑1311 亦是全球少数可全面挑战一线/后线标准治疗，并与全球头部 B7‑H3 ADC 直接竞争的重磅品种。

截至招股说明书签署日，映恩生物依托四大自主研发的ADC技术平台，已构建起面向全球市场、结构完整的创新药物管线，覆盖HER2、B7‑H3、HER3、 TROP2、BDCA2、B7-H3×PD-L1、EGFR×HER3 等靶点，多款产品在关键瘤种及细分适应症上位列全球开发第一梯队，具备同类首创或同类最佳潜力。

财务方面，于2023年度、2024年度、2025年度，公司实现营业收入分别约17.87亿元、19.41亿元、18.52亿元；同期，研发投入占营业收入的比例分别为29.54%、39.16%、44.81%。