港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超8% 公司H药汉斯状®斩获全球唯一适应症

智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)涨超8%，截至发稿，涨8.52%，报61.75港元，成交额4221.41万港元。

消息面上，复宏汉霖近日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly)适应症的上市注册申请(NDA)经优先审评程序获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。

此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。此外，该方案实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗，在显著提升疗效的同时，有效避免了化疗相关的毒副作用。其商业化价值与未来增长潜力正被重新评估，并有望重塑胃癌治疗格局。