东诚药业注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获国家药监局受理

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月7日，东诚药业（002675）发布注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获国家药品监督管理局受理的公告。公告显示，公司全资子公司烟台东诚北方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请的《受理通知书》。注射用甲磺酸萘莫司他规格为50mg，受理号为CYHS2601294，适用于弥散性血管内凝血（DIC）及血液体外循环时的抗凝治疗。

目前国内仅有1家首仿产品上市，国外已有同类产品。根据魔熵医药销售数据查询系统，该药品2025年前三个季度二级以上医院销售额达4.42亿元。由于药品研发具有周期长、环节多、投资大等特点，后续工作存在不确定性风险。

天眼查资料显示，东诚药业全称为烟台东诚药业集团股份有限公司，成立于1998年12月31日，注册资本82459.5705万人民币，法定代表人由守谊，注册地址为烟台经济技术开发区长白山路7号。主营业务为放射性核素药物、抗凝血肝素类原料药及其下游制剂的生产销售。

目前，公司董事长为由守谊，董秘为刘晓杰，最新年报显示员工人数为2583人，实际控制人为由守谊（持有烟台东诚药业集团股份有限公司股份比例：20.51%）。

公司参股控股公司76家，包括苏州捷链达物流服务有限公司、天津安迪科药业有限公司、烟台东诚鼎诺生物制药有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为32.76亿、28.69亿和27.41亿，同比分别增长-8.58%、-12.42%和-4.46%；归属净利润分别为2.10亿、1.84亿和1.96亿，同比分别增长-31.75%、-12.35%和6.42%。同期，公司资产负债率分别为33.24%、37.79%和40.76%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险194条，周边天眼风险119条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险300条。