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新股消息 | 华健未来通过港交所聆讯 拥有三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891

来源:智通财经

2026-06-01 09:59:44

(原标题:新股消息 | 华健未来通过港交所聆讯 拥有三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891)

智通财经APP获悉,据港交所5月29日披露,华健未来(成都)科技股份有限公司(简称:华健未来)通过港交所主板上市聆讯,中信证券为独家保荐人。

招股书显示,华健未来为一家于2017年由致力研发自身免疫、代谢及肿瘤学疾病疗法的行业专家团队创立的临床阶段生物科技公司。公司拥有三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891,均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新药。HJ787为一种选择性TYK2抑制剂,用于局部治疗自身免疫范畴的轻度至中度特应性皮炎(AD)、轻度至中度寻常痤疮(AV)、神经性皮炎(ND)及银屑病(Ps),以及AD、ND及Ps的口服治疗。

HJ178为一种可口服的药物,作用于GLP-1和GIP,用于治疗代谢范畴的2型糖尿病和潜在的超重或肥胖。HJ891为一种用于治疗肿瘤范畴当中携带KRASG12C突变且经进行一线标准疗法后已有进展的非小细胞肺癌(NSCLC)(作为单药疗法)及当中携带KRASG12C突变的非鳞状NSCLC(作为一线联合疗法)的口服KRASG12C抑制剂。截至最后实际可行日期,公司亦拥有一款临床阶段候选药物HJ197以及五款均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新疗法的临床前候选药物HJ356、HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。

HJ787-截至最后实际可行日期中国唯一一款处于临床开发的外用选择性TYK2抑制剂。公司的核心产品HJ787是一种强效且选择性的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。我们将HJ787作为AD、神经性皮炎(ND)及银屑病(Ps)的口服及外用治疗以及AV的外用治疗获得IND批准。公司目前正在开发HJ787作为轻度至中度AD及AV的外用治疗,公司已将其作为HJ787开发项目的优先项目。基于非头对头交叉试验比较,HJ787表现出治疗AD的疗效与成熟的PDE4抑制剂(如crisaborole、罗氟司特)以及泛JAK抑制剂(如芦可替尼)相当或更高。重要的是,而上述PDE4抑制剂及泛JAK抑制剂在其各自临床试验中观察到的常见不良反应,HJ787则未出现。•

疗效显著:在公司正在进行的用于治疗轻度至中度AD的II期临床试验中,于第8周时,HJ787软膏显示出显著疗效。在三个剂量组中,A1组(0.5%,每日一次)、A2组(3%,每日一次)及A3组(3%,每日两次),达到湿疹面积和严重程度指数较基线减低75%(EASI-75)的受试者比例分别为25.0%、30.0%及62.5%。

安全性良好:于公司的I期试验中,药代动力学(PK)研究表明,单次或多次局部给药后,HJ787极少被吸收进入血液,表明其作为局部治疗是安全的。在公司用于治疗轻度至中度AD的II期临床试验中,观察到的所有治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度,且未出现导致受试者退出的严重不良事件(SAE)或不良事件(AE)。

公司已建立完善的研发系统,支持药物开发生命周期的每个阶段。截至最后实际可行日期,公司的研发团队共有92名成员,其中约29.3%的人员拥有相关领域的硕士或博士学位。根据行业惯例,公司不时委聘声誉良好的合同研究组织(CRO)来支持我们的临床前及临床研究。截至2024年及2025年12月31日,公司分别委聘合共41名及51名CRO,据公司所深知,该等CRO全为独立第三方。于2024年及2025年,公司的研发开支分别为人民币7500万元及人民币1.1亿元。

财务方面,于2024年度及2025年度,公司收入分别为180万元、1298.2万元人民币;同期,应占年/期内亏损及全面开支总额分别约为2.02亿元、1.35亿元人民币。

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