康方生物(09926.HK)依沃西HARMONi-6研究OS中期分析结果：降低死亡风险34%

金吾财讯|2026年6月1日，康方生物(09926.HK)发布自愿公告，宣布公司自主研发的创新药物共计40余项临床研究成果在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)正式发布，主要围绕核心产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)、依沃西(PD-1/VEGF)及下一代CD47单抗莱法利等，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多个领域。其中，评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的HARMONi-6研究结果在ASCO主席大会重磅发布，并同步发表于《柳叶刀》主刊。总生存期(OS)期中分析结果为阳性：在意向治疗(ITT)人群中，依沃西组与对照组相比，OS HR为0.66(95%CI:0.50-0.87，P=0.0017)，显著降低患者死亡风险34%。依沃西组中位OS为27.89个月，对照组为23.69个月；依沃西组12个月OS率为78.90%，24个月OS率为64.70%，对照组分别为72.20%和48.60%。亚组分析显示，无论PD-L1表达水平、肝转移状态或基线转移部位数量，依沃西组均获益。无进展生存期(PFS)期中分析已于2025年ESMO发布，依沃西组中位PFS为11.10个月，对照组为6.90个月，PFS HR=0.60。安全性方面，两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为69.20%和58.90%，整体安全性相当。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请已获中国国家药监局受理并处于最终审评中。