中国生物制药（01177.HK）bepirovirsen III期临床数据公布，功能性治愈率达19%

金吾财讯|2026年5月28日，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，宣布其附属公司正大天晴与葛兰素史克（GSK）合作的在研乙肝药物bepirovirsen，在2026年欧洲肝病学会（EASL）上公布了两项III期临床试验（B-Well 1和B-Well 2）的积极数据，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。 数据显示，在基线乙肝表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/ml的慢性乙肝患者中，接受6个月bepirovirsen治疗后，功能性治愈率（停止所有治疗6个月后HBsAg和HBV DNA持续无法检出）达到19.00%（233/1220），而安慰剂组为0.00%（0/614），达到主要终点。在基线HBsAg≤1000 IU/ml的患者中，功能性治愈率达26.00%（200/768）。中国亚组数据显示，在HBsAg≤3000 IU/ml和≤1000 IU/ml的受试者中，功能性治愈率分别为24.00%和35.00%。安全性方面，治疗显示出可接受的特征。 此前，正大天晴于2026年5月与GSK达成独家战略合作，将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销及推广，产品销售收入计入正大天晴。目前，该药物正在中国（已纳入突破性治疗药物及优先审评）、美国、欧洲等地接受审评，GSK预计2027年上半年收到中国国家药监局的监管决定。