来源:智通财经
2026-05-27 10:38:54
(原标题:东方证券:医药行业多领域突破 国产创新影响力跃升)
智通财经APP获悉,东方证券发布研报称,近日,2026年ASCO摘要公布,国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种全面突破,国际影响力显著提升。肺癌领域国产二代IO与ADC数据亮眼,多项临床结果挑战一线标准治疗;其他实体瘤领域,新一代CDK抑制剂、HER2、TROP2/HER3、EGFR/HER3等ADC,以及KRAS抑制剂等小分子逐步验证临床价值,多机制、多适应症同步推进。整体来看,国内创新药企研发兑现度持续提升,优质品种有望改写治疗范式。
东方证券主要观点如下:
事件
近日,2026年ASCO会议摘要正式公布(Oral、Rapid Oral和Poster),根据已披露的摘要,国产创新药涵盖了单抗、双抗、多抗、ADC、双抗ADC等主流和前沿分子形式,在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多领域取得突破。PlenarySession和LBA摘要将于展示当日公布(5月29日起),共有13项中国研究(1项Plenary Session和12项LBA)入选。
肺癌领域:竞争激烈,聚焦二代IO和ADC
肺癌是本次ASCO大会竞争最为激烈的领域之一,国产二代IO与ADC药物集中爆发,多项关键数据冲击一线标准治疗:1)信达生物IBI363联合化疗在一线PD-L1阴性/低表达NSCLC的I期临床中,ORR达86.4%,其中非鳞癌亚组高达87.5%,显著优于K药联合化疗(非头对头研究);三生制药SSGJ-707一线NSCLC整体ORR达67.6%,鳞癌亚组获益更显著;华海药业HB0025联合化疗治疗一线非鳞NSCLC的mPFS达14.65个月,疗效亮眼。2)ADC:科伦博泰SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床中,ORR达70.2%,PFS显著优于K药单药(HR=0.35),OS呈积极获益趋势(HR=0.55);复宏汉霖HLX43和百利天恒BL-M14D1等ADC在后线NSCLC/SCLC中亦展现优异疗效。
多瘤种百花齐放,ADC和小分子密集突破
其他瘤种方面,ADC和小分子百花齐放:1)乳腺癌:CDK4i和CDK2/4/6i表现出迭代现有CDK4/6抑制剂的潜力,百利天恒BL-M07D1(HER2 ADC)一线治疗HER2+ BC的II期临床中ORR高达90.4%,康宁杰瑞JSKN016(TROP2/HER3双抗ADC)在后线HER2- BC中的疗效和安全性均表现优异;2)胃肠道等其他实体瘤:HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4和EGFR/HER3等ADC持续验证,多款KRAS抑制剂正逐个突破,填补临床空白。国产创新药整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征,有望成为新的治疗选择,甚至改写当前治疗范式。
风险提示
创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。
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