重磅！2026年中国及31省市隐形眼镜行业政策汇总及解读（全）

以下数据及分析来自于前瞻产业研究院隐形眼镜研究小组发布的《全球及中国隐形眼镜行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

行业主要上市公司：博士眼镜（300622）、天明科技（839938）、爱博医疗（688050）等。

本文核心数据：隐形眼镜政策汇总、政策解读

1、监管历程图

近二十年来，隐形眼镜行业在监管上做出了不少变化，2003年隐形眼镜被证实纳入三类医疗器械，自此该类产品受国家药监局的监督进行销售。对于线上销售平台，平台也需要获得《互联网药品信息服务资格证》等才可以在线上进行药品展示，如需在平台中销售隐形眼镜产品，还需要获得《医疗器械经营许可证》。到了2012年，彩色隐形眼镜也被纳入第三类医疗器械中。近年来，药监局对美瞳市场开展专项整治行动，旨在形成规范有序的市场秩序。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面隐形眼镜行业政策汇总

我国隐形眼镜行业的监管重心正经历从“鼓励发展”到“规范发展”再到“全链条精细化治理”的清晰跃迁。早期政策更多着眼于产业培育与基础框架构建；而自2021年起，政策侧重点明显转向风险防控与规范整治，连续通过风险排查、专项整治行动对隐形眼镜及装饰性彩色隐形眼镜（美瞳）的生产、经营及网络销售环节实施全链条排查，严厉打击违规行为。进入2025年，政策进一步升维为系统性制度建设与高质量发展导向，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确了2027年与2035年的监管现代化目标，国家药监局同步出台《医疗器械网络销售质量管理规范》等文件，将线上销售的信息展示、资质追溯、平台主体责任等要求以刚性法规形式固化，同时通过临床试验检查规范从研发源头保障产品安全性与有效性。

——《于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》解读

本次专项行动的工作目标是以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点，严肃查处相关案件，惩处违法分子，曝光典型案例，消除质量安全风险隐患，建立健全机制，形成规范有序的市场秩序。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市隐形眼镜行业政策汇总

目前，我国主要省市隐形眼镜行业相关政策如下表所示：

——31省市隐形眼镜行业发展目标解读

从政策导向来看，各省市对隐形眼镜及相关产品的发展目标可归纳为三个层面：一是产业发展层面，湖南、江苏、重庆、山东、黑龙江等地将人工晶体、角膜塑形镜等产品纳入战略性新兴产业或地方重点发展目录，鼓励技术研发与产业化；二是市场规范层面，安徽等地将接触镜、角膜塑形镜列为重点监管产品，通过专项整治和常态化监管促进行业健康发展；三是采购准入层面，以河北牵头的16省市联盟集采为代表，通过带量采购降低产品价格、扩大可及性，间接推动市场渗透率提升。