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利德曼2项产品获欧盟IVDR CE认证 有效期至2031年4月

来源:雷达财经财富号

2026-05-21 17:36:03

(原标题:利德曼2项产品获欧盟IVDR CE认证 有效期至2031年4月)

雷达财经 文|苏静 编|深海

5月21日,利德曼(300289)发布公司产品获得IVDRCE认证的公告。公告显示,北京利德曼2项生化试剂产品获欧盟IVDR CE认证。公司于近日获得欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书,涉及二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法)和亮氨酸氨基转肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法),证书编号均为V130714500020Rev.00,注册类别为Class B,有效期至2031年4月12日。

其中,CO2测定试剂盒主要用于评估机体酸碱平衡状态、辅助诊断呼吸性及代谢性酸碱紊乱相关病症;LAP测定试剂盒是临床常用肝功能检测项目,用于肝胆系统疾病的辅助诊断,反映肝细胞损伤、胆道梗阻等病变情况。根据欧盟法规,上述获证产品具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对海外市场拓展及未来经营产生积极影响。

天眼查资料显示,利德曼全称为北京利德曼生化股份有限公司,成立于1997年11月05日,注册资本54401.1487万人民币,法定代表人尧子,注册地址为北京市北京经济技术开发区兴海路5号。主营业务为体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为尧子,董秘为张丽华,最新年报显示员工人数为420人,实际控制人为广州经济技术开发区管理委员会(持有北京利德曼生化股份有限公司股份比例:42.17%)。

公司参股控股公司12家,包括广州利德曼医疗科技有限公司、北京阿匹斯生物科技有限公司、北京赛德华医疗器械有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.62亿、3.70亿和3.26亿,同比分别增长-34.62%、-19.79%和-11.86%;归属净利润分别为1533.74万、-7510.13万和-2298.31万,同比分别增长127.26%、-589.66%和69.40%。同期,公司资产负债率分别为6.90%、5.70%和5.94%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险45条,周边天眼风险7170条,历史天眼风险22条,预警提醒天眼风险248条。

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