科伦药业(002422.SZ)：子公司SKB118新药临床试验申请获国家药监局批准

格隆汇5月13日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1) x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体 SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。

2025 年 12 月，科伦博泰与 Crescent Biopharma (以下简称"Crescent")就SKB118/CR-001 达成战略合作。根据该合作协议，Crescent 授予科伦博泰在大中华区研究 、开发、生产及商业化SKB118/CR-001 的独家权利。2026 年 1 月，Crescent 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 SKB118/CR-001 的 IND 申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球 ASCEND 1/2 期临床试验(NCT07335497)，该研究正在进行中并计划初步入组 290 例患者。