复宏汉霖(02696)注射用HLX43单药或联合pimurutamabHLX07相关临床试验获PMDA批准

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该公司向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交的注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(「HLX43」)单药或联合pimurutamabHLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(「HLX07」)对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床试验通知获得默示许可。根据有关规定，相关临床试验可以在日本开展。公司拟于条件具备后在日本开展相关临床研究。

据悉，HLX43是由该公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接符与本公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。