江西生物获中国证监会备案 赴港上市进程推进

4月30日，中国证监会国际合作司发布公告，已正式备案通过江西生物制品研究所股份有限公司（简称“江西生物”）的境外上市及“全流通”申请。此举也意味着，江西生物赴港上市进程又向前迈进一大步，有望成为“抗血清第一股”，为其进一步扩大产能、优化产品结构、拓展国际市场奠定基础。

近年来，感染性疾病发病率上升，全球对抗血清为代表的被动免疫制剂治疗手段的临床需求愈发迫切。其中，抗血清凭借广谱覆盖、高效中和、快速可及的优势，成为在应对生物毒素中和及感染性疾病治疗等关键医疗场景中的公共卫生干预重要工具。近年来，多国政府已将抗血清纳入感染性疾病、传染性疾病及抗菌素耐药性（AMR）疾病防控体系，世界卫生组织等国际机构也在持续加大资金和战略支持。

目前，抗血清领域的生产企业数量很少，背后原因之一便是抗血清行业准入门槛高，面临巨大的行业及资源壁垒，新入行者通常需要5至10年来建立行业基础。

而江西生物是国内较早从事抗毒素及免疫血清研发生产的机构之一，历史可追溯至1969年。目前江西生物是国内最大的抗血清制品生产企业，弗若斯特沙利文数据显示，江西生物是中国及全球最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商，按2024年销量计，市场份额分别为65.8%及36.6%。

经过50多年的发展，江西生物已形成覆盖上游原料、生产、流通全环节的产业链体系，并建有国内领先的按照GMP标准运营的血浆采集与生产基地。目前，江西生物核心产品人用TAT属于国家基本药物、医保甲类药品以及急抢救易短缺目录品种，是我国公共卫生应急储备体系的重要组成部分，同时也是《中国破伤风免疫预防专家共识》“应急预防的临床首选”产品、《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》推荐产品之一。

作为抗血清领域的技术引领者，江西生物在原安瓿瓶产品基础上实现了关键技术创新，推出了国内TAT上市领域首个采用西林瓶包装的新一代破伤风抗毒素（TAT）。新一代产品在生产工艺上突破传统，去除甲苯、去除防腐剂间甲酚、应用巴氏病毒灭活，实现产品更安全、使用更便捷、储存更稳定，提升了中国抗血清制剂的技术标准。

除了破伤风抗毒素领域，江西生物还在开发蛇毒抗血清、狂犬抗血清、耐药性细菌、病毒感染和自身免疫性疾病等抗血清各种产品。目前，江西生物已建立了国内首个抗血清端到端的完整全产业链体系。除江西吉安的抗血清生产车间外，公司在甘肃也建成了全国首家且规模最大的按照GMP标准建设运行的免疫马匹饲养基地。

江西生物亦有涉足兽药及宠物药领域，公司在内蒙古拥有按欧盟GMP标准运营的兽药生产基地，产品包括兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素（PMSG）及用于辅助治疗的若干激素类药物、兽用抗感染药物等。这一布局既发挥了公司抗血清产业链优势，也为其带来新的收益增长可能。

当前，抗血清行业正迎来结构升级与高质量发展的战略窗口期。公共卫生体系建设、临床应急用药储备及全球市场需求增长，为行业提供了长期上行空间。

招股书披露，江西生物此次IPO募资计划用于候选产品的研发；建设并扩展新基地及生产线；优化技术及流程；加强销售及营销能力；用作一般营运资金及一般企业用途。如果本次IPO成功落地，江西生物将进一步巩固其在抗血清领域的龙头地位。