通化东宝获巴基斯坦批准信，出海进入加速兑现期

4月22日，通化东宝（600867.SH）宣布其人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局（DRAP）颁发的批准信，公司表示，这标志着通化东宝人胰岛素原料药可正式供货巴基斯坦市场。

据了解，本次获批系通化东宝以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现。通化东宝表示，巴基斯坦市场的突破，是公司国际化战略系统推进的缩影，不仅打开了公司在巴基斯坦市场的供应链通道，更将为当地患者获得安全有效的胰岛素治疗提供重要保障。

国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版数据显示，2024年巴基斯坦20至79岁成人糖尿病患者约达3,453万人，成人患病率高达26.5%，位居全球前列；预计到2050年，患者人数将进一步攀升至7,020万人，按IDF当前预测数据推算，届时巴基斯坦将超越美国，成为全球糖尿病患者人数第三多的国家。此外，巴基斯坦约有26.9%的成人糖尿病患者尚未获得诊断，对应约930万人，这部分患者面临多种并发症风险。

值得关注的是，通化东宝刚刚发布的2025年年报显示，全年海外收入2.03亿元，同比接近翻倍，体现出多年来海外注册布局的集中兑现。更值得关注的是出海产品结构变化，近两年来公司胰岛素制剂及原料药、GLP-1 产品分别在欧美及多个新兴市场取得积极进展，逐步构建起“原料药＋制剂”全链条海外产品体系。未来，随着注册国家增多和产品线拓展，海外业务的增长斜率具备持续上行的条件。

由此可见，通化东宝的出海路径展现出清晰的"农村包围城市"战略定力——优先深耕准入壁垒相对较低但用药需求刚性且高增长的新兴市场，同时向欧美法规市场延伸。

对于进军国际市场，通化东宝核心竞争力在于稳定的产品品质、充足的产能保障、具有竞争力的价格策略以及多元化的产品矩阵。此外，通化东宝秉持开放共赢理念，在产品出海进程中，通过多元化合作模式与合作伙伴携手开拓目标市场。通过强化产品“硬实力”与服务“软实力”，公司持续提升在国际市场的竞争力和品牌影响力，护航产品“出海”行稳致远。

目前，公司胰岛素制剂产品已累计在海外多个国家取得上市许可，初步构建起覆盖中亚、东南亚、拉美等区域的全球化市场网络。具体来看：门冬胰岛素在印尼、多米尼加获批；甘精胰岛素在缅甸上市；人胰岛素获马来西亚GMP认证。这种多点开花的布局不仅分散了单一市场风险，更关键的是建立了中国胰岛素在海外的临床使用口碑和渠道基础。

新兴市场贡献当前现金流，欧美市场则是远期估值锚。通化东宝门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理、欧盟MAA获EMA受理。欧美是全球监管最严、市场价值最高的医药市场。一旦产品获批，不仅意味着可观的商业回报，更是对通化东宝产品质量和研发能力的最强背书。

本文来源：财经报道网