绿叶制药（02186.HK）创新药LY03015美国PK桥接临床试验完成首例受试者入组

金吾财讯|绿叶制药（02186.HK）近日宣布，其自主研发的创新药LY03015在美国的药代动力学（PK）桥接临床试验已完成首例受试者入组。LY03015是全球首个囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂和σ-1受体（Sigma-1R）激动剂，主要用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD）。 该药物通过靶向VMAT2和Sigma-1R，旨在实现对TD和HD的“症状控制”和“病理改善”的双重作用。此次在美国开展的临床试验为开放标签、单剂量及平行分组的桥接试验，旨在评估LY03015在中美成年健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为美国Ⅱ、Ⅲ期临床试验的剂量选择提供关键依据。 TD是一种与长期服用抗精神病药物等多巴胺受体阻滞剂相关的异常不自主运动，而HD则是一种常染色体显性遗传神经系统变性疾病。绿叶制药表示，将加快推进LY03015在中美的临床开发进程，以进一步验证该产品的治疗潜力。