开局“十五五”，春耕硬科技丨“自主+授权”双轮驱动 科创板创新药企引领出海趋势

科创板生物医药企业进入年报密集披露期。4月14日晚，科创板科创成长层公司百济神州发布2025年年报，在实现业绩稳健增长的同时扭亏为盈，4月16日起将摘“U”出层。

百济神州年报还透露了公司自主出海成效，其中，百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品，目前已在全球超过50个市场获批。随着百济神州、君实生物等企业通过自主出海打通全球市场，三生国健、荣昌生物、百利天恒等通过BD（商务拓展）合作实现技术价值外溢，科创板创新药企正以“自主+授权”双轮驱动，成为医药产业全球化布局的排头兵。

政策赋能：从“战略引导”到“生态支撑”

科创板创新药企出海的加速度，离不开政策的系统性赋能。从《“十四五”医药工业发展规划》提出“国际化发展全面提速”“大力推动创新产品研发”，到《支持创新药高质量发展的若干措施》明确加大创新药研发支持力度、提高创新药多元支付能力，到2026年政府工作报告首次将生物医药定位为“新兴支柱产业”，创新药产业在国家战略版图中的地位日益凸显。

“十五五”规划纲要将创新药产业提升至战略高度，明确提出优化审评审批、健全医保支持机制、完善创新药目录等具体措施，旨在将创新药打造为新质生产力的核心引擎。

在政策红利的持续释放下，科创板创新药企的业绩兑现呈现出爆发式增长。28家披露2025年度业绩快报的科创板创新药公司合计实现营业收入约740亿元，同比增长近30%，创下历史新高；板块实现归母净利润约16亿元，成功扭转亏损局面。这一数据验证了在顶层设计的有力支撑下，中国创新药企已正式迈入“盈利兑现”与“高质量出海”并行的新周期。

自主出海：从“技术引进”到“产品输出”

得益于医保支付改革、审评审批提速等国家战略的持续引导，叠加科创板对未盈利药企的包容性融资支持，中国创新药企完成了从“技术引进”到“源头创新”的关键跨越。经过十余年的沉淀，百济神州、君实生物等行业龙头凭借差异化的管线布局和扎实的临床数据，正将“中国制造”转化为全球患者认可的“中国标准”。

年报数据显示，科创板创新药企自主出海已进入收获期。科创板创新药龙头百济神州2025年营收突破380亿元，其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，其海外市场收入占比超90%，目前已在全球超过75个市场获批，2025年全球销售额同比增长近50%。

君实生物的拓益（特瑞普利单抗）已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市，多个国家和地区的上市申请已提交/受理。公司已与多个合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作，2025年实现药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。

百济神州、君实生物的成功出海，为中国创新药企提供了可借鉴的商业化范本，为“十五五”时期更深度的全球化布局奠定了基础。

BD合作：从“产品授权”到“深度绑定”

在自主出海同时，科创板创新药企通过BD合作实现技术价值的最大化，成为出海的另一重要引擎。截至目前，科创板创新药企BD交易首付款总额超51亿美元，里程碑付款总额突破400亿美元，涉及双抗、ADC等前沿技术领域，交易对象涵盖辉瑞、葛兰素史克等全球医药巨头。

三生国健与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目达成重磅合作，该笔授权交易的“12.5亿美元首付款”创下了国产创新药出海首付款金额的纪录；荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，科创板药企在PD-1/VEGF赛道达成又一项引人瞩目的跨境合作；百利天恒与国际知名药企百时美施贵宝就双抗ADC药物达成授权交易，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元，刷新全球ADC单药交易总价纪录。

随着跨境授权交易日趋活跃，科创板药企的出海模式正持续迭代，从单纯的“产品授权”迈向深度的“价值共创”。荣昌生物与纳斯达克上市药企Vor Biopharma达成合作，以1.25亿美元首付款现金及认股权证、最高41.05亿美元里程碑款的总价将公司自研产品泰它西普的海外权益授予Vor Bio，荣昌生物行权后将取得Vor Bio约23%股权，实现“技术输出+权益共享”的深度绑定。

这些BD合作的背后，是科创板创新药企对“十五五”产业趋势的深刻洞察。随着全球医药产业分工细化，中国创新药企正通过NewCo等创新合作模式，深度融入全球医药创新生态，实现从“参与者”到“贡献者”的角色转变。