中国生物制药（01177.HK）创新药Kylo-11在美国完成首例患者入组

金吾财讯|中国生物制药有限公司（01177.HK）宣布，其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的创新药Kylo-11「LPA siRNA」，针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白(a)升高（Lp(a)）的II期临床试验（Kylo-11-II-C01），已完成美国首例患者入组。此前，该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。 Kylo-11是一款靶向LPA基因的siRNA药物，采用全球首创的双偶联siRNA递送技术（MVIP递送平台），具有全球同类最佳（BIC）潜力。其高效递送和超长效作用，有望成为靶向Lp(a)治疗领域一年一次给药的siRNA药物。 该研究为一项针对ASCVD合并Lp(a)升高患者的中美II期临床试验，旨在评价Kylo-11在半年一次或一年一次给药方案下的有效性与安全性。此前，Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果显示，单次给药后，血清Lp(a)水平降幅显著且持久，最高可达98.4%。同时，安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件。 目前，该II期临床试验正在中美两地加速推进患者入组，旨在加快Kylo-11的全球上市进程。