宝济药业(02659)：注射用人玻璃酸酶获国家药监局批准上市

金吾财讯 | 宝济药业-B(02659)发布公告，于2026年3月31日，公司自主研发、中国领先的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜，项目代号KJ017)，规格为385U╱瓶，已获国家药品监督管理局批准上市，用于辅助皮下输液(氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等)。

KJ017是一种高度糖基化的重组人玻璃酸酶，能特异性分解皮下组织中的透明质酸，暂时性、局部性增加皮下组织细胞外基质的通透性，从而实现安全、快速、大容量皮下给药，为解决静脉通路困难患者的给药难题提供新选择。相较于传统动物源性玻璃酸酶(存在过敏风险，使用前需皮试，且批次间质量不稳定)，K017采用基因重组技术，通过受控的生产工艺，可实现产品批间质量高度一致、提高安全性，并显着降低免疫原性风险，使用时无需皮试，提升临床使用的便捷性和安全性。

该公司在公告中提示，概不保证KJ017最终将能成功开发及由其公推向市场。