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上海宝济药业(02659.HK)自主研发的注射用人玻璃酸酶获批上市
来源:
金吾财讯
2026-04-08 12:12:43
(原标题:上海宝济药业(02659.HK)自主研发的注射用人玻璃酸酶获批上市)
金吾财讯|上海宝济药业股份有限公司(02659.HK)于2026年4月8日发布公告称,公司自主研发的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜,项目代号KJ017)已获国家药品监督管理局批准上市。 该注射用人玻璃酸酶规格为385U╱瓶,用于辅助皮下输液,如氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等。KJ017是一种高度糖基化的重组人玻璃酸酶,能特异性分解皮下组织中的透明质酸,暂时性、局部性增加皮下组织细胞外基质的通透性,从而实现安全、快速、大容量皮下给药。 相较于传统动物源性玻璃酸酶,KJ017采用基因重组技术,通过受控的生产工艺,可实现产品批间质量高度一致、提高安全性,并显著降低免疫原性风险,使用时无需皮试,提升临床使用的便捷性和安全性。 上海宝济药业表示,KJ017的上市为解决静脉通路困难患者的给药难题提供了新选择。
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