助力高端产品国产化替代加速，昊海生科旗下全球首个五级光效人工晶状体获批

3月26日，上海昊海生物科技股份有限公司（下称“昊海生科”，股票代码：688366.SH、06826.HK）发布公告，其自主研发的多焦点非球面人工晶状体产品（商品名：全视佳®）获得国家药品监督管理局的注册批准。

据悉，全视佳®是全球首款获批的基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术设计的五级光效全视程人工晶状体，打破传统利用菲涅尔原理设计的多焦点人工晶状体技术瓶颈，为白内障患者带来由近及远的全天候全视程的高质量视力。值得一提的是，全视佳®也是由昊海生科牵头的国家“十三五”重点研发计划《新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发》的子课题。

该产品的获批进一步完善了昊海生科在高端多焦点及全程视力解决方案领域的人工晶状体产品布局。在中高端白内障手术呈现增长的趋势下，全视佳®不仅有望为昊海生科眼科业务注入新动能，也标志着中国在高端多焦点人工晶状体领域打破国外多年技术垄断，实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键跨越。

助力高端产品国产化替代，引领白内障手术迈向更高阶段

目前，人工晶状体植入手术是彻底治疗白内障唯一有效的治疗方式。白内障人工晶状体包括单焦点、双焦点、连续视程、三焦点等。

传统单焦点人工晶状体虽能解决复明问题，但术后仍依赖老花镜辅助。多焦点人工晶状体的出现，显著改善了白内障患者术后的远近视力，并大幅降低了对眼镜的依赖。然而，大量循证研究也提示，多焦点设计在实际应用中仍存在一些长期困扰临床的技术局限。这是由于当前三焦点人工晶状体大多采用菲涅尔衍射结构，其光能利用率通常约为86%-88%。

昊海生科旗下全视佳®的获批上市，有望助力屈光白内障手术的目标从“看得清”，迈向“看得好、看得舒适”的更高阶段。

据了解，全视佳®基于昊海生科自主研发的COMPLUSAGE技术，通过创新的专利五焦点傅里叶谐波衍射设计，在瞳孔直径小于3.5mm的条件下实现接近100%光能利用率，增强三焦点远中、中近区域的光能利用率，改善传统三焦点人工晶状体的中视力，在远、中、近视力之间构建更加连续、平滑的视觉过渡。COMPLUSAGE技术是昊海生科拥有完全自主知识产权的核心突破，已获中国、美国等多地发明专利授权。

回顾昊海生科在人工晶状体领域的发展历程，折射出中国眼科从“制造”走向“智造”的缩影，即打破高端产品的技术壁垒，加速实现全方位的国产化替代，更好地满足中国白内障患者追求高品质视觉质量和生活质量的需求。

“较长一段时间里，一片进口的人工晶状体动辄卖上万元，高昂的价格让患者用不起。”昊海生科相关负责人表示，多年来，国内人工晶状体市场主要为进口产品所占据，尤其在高端产品领域，国内生产商始终无法实现国产化替代。为改变这一市场格局，自2015年以来，昊海生科选择以人工晶状体研发为市场切入口，攻关“卡脖子”技术，不断填补国内空白。“我们不是简单复制国外技术，而是从底层光学原理出发，重新定义多焦点人工晶状体的技术设计。”

深耕眼科黄金赛道，昊海生科加速从“跟跑”到“领跑”

众所周知，在医疗服务行业中，眼科往往被誉为“黄金赛道”。其中，白内障手术是眼科医疗服务的核心业务之一。根据Frost&Sullivan测算，2024年，中国白内障手术市场规模超339亿元，占眼科医疗服务整体市场的约15%。

值得关注的是，在全球范围内，人工晶状体市场结构正在向高端化、高价值方向加速演进。根据Market Scope 2024人工晶状体市场报告预测，到2029年，高端人工晶状体（包括散光矫正、多焦、连续视程、术后可调、有晶体眼等类型）将贡献全球人工晶状体总收入的52.7%，成为市场增长和利润的核心。西南证券于2025年11月发布的研究报告也指出，分析华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科等数据，中高端白内障术式占比提升，拉动客单价增长。

昊海生科近年来的人工晶状体产品线收入变化，也印证了这一趋势。根据昊海生科2025年年报披露，2025年，公司中端预装式非球面人工晶状体销量同比增长21.68%，销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年同期的18.37%增长至27.74%。

事实上，昊海眼科在人工晶状体领域已逐步形成覆盖全适应证的产品矩阵，构建平台化竞争能力，加速实现从“跟跑”“并跑”到“领跑”。其产品体系由四个层级构成：以单焦点及散光矫正晶状体为基础盘，覆盖主流白内障手术需求；以双焦点与连续视程（EDOF）产品为功能升级层，满足脱镜与视觉连续性需求；以三焦点产品为代表切入高端屈光白内障市场，参与进口替代竞争，并融合国内外先进技术，更好地满足中国白内障患者全程视力需求；以全视佳®为代表的创新性人工晶状体，实现其在光学设计上迈向原创突破。

昊海生科2025年年报显示，其疏水模注非球面三焦点人工晶状体、亲水连续视程人工晶状体、疏水模注连续视程人工晶状体等中高端产品也已进入注册申报阶段。

当前，中国生物医药产业已从“新兴产业”提升至“新兴支柱产业”高度，中国生物医药企业也正逐渐实现从“引进技术”到“输出技术”的跨越式转变。在这一过程中，聚焦源头创新，昊海生科等有望在各自领域抢占全球医药创新的制高点。

本文来源：财经报道网