康诺亚发布2025年度业绩：核心产品商业化全面启航，全球合作价值加速兑现

2026年3月26日，康诺亚（香港联交所代码：02162）公布2025年度业绩。2025年是公司发展的第十年，亦是实现从研发向商业化跨越的关键之年。核心产品康悦达（司普奇拜单抗）三项适应症纳入国家医保目录，多项对外授权交易达成并实现里程碑进展，多元化技术平台持续布局，多个核心管线展现同类最优潜质，优势数据屡登国际顶级期刊，人才团队与产能建设持续扩增，为公司高质量发展奠定坚实基础。

收入跨越式增长，支持长期稳健发展

自2016年成立以来，康诺亚已构建起50余个在研项目管线，其中超10项进入临床阶段，3项适应症成功上市，6大核心技术平台持续迭代，累计达成10余项对外合作，规划产能超过10万升。

财务表现方面，公司收入实现跨越式增长。2025年，公司总收入约7.2亿元人民币，同比增长67%。其中核心产品康悦达销售收入约3.1亿元，对外合作收入约4.1亿元。公司保持稳健的研发投入，研发费用约7.2亿元，与同期基本持平。截至2025年12月31日，公司现金储备约19.6亿元，充足的资金保障核心管线开发及业务长期发展。

核心产品商业化全面启航，适应症版图持续拓展

康悦达（司普奇拜单抗）作为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，在2025年迎来商业化全面启航。该产品已创下三项里程碑：国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂、国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物。三项适应症均已获批，并于12月全部纳入国家医保目录，新剂型预充式自动注射笔获批并同步纳入医保目录。截至2026年3月，商业化团队超过480人，覆盖医院超1,500家，布局药房650余家。

康悦达（司普奇拜单抗）相关临床研究屡获国际权威期刊认可：治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA），创下中国鼻科领域创新药研究首登该顶刊的突破；JAMA同期发表专题社论，指出司普奇拜单抗有望改写慢性鼻窦炎治疗格局；治疗季节性过敏性鼻炎III期研究发表于《自然·医学》（Nature Medicine），系全球首次报告IL-4Rα靶点药物治疗SAR的成果；治疗成人中重度特应性皮炎III期临床研究成果发表于 Allergy。

此外，康悦达（司普奇拜单抗）新适应症研究同步快速推进：青少年中重度AD新药上市申请于2026年1月获受理；结节性痒疹（PN）III期临床研究持续推进，2025年4月已完成患者入组，计划2026年H1提交BLA；儿童中重度AD III期临床研究正进行患者入组。

全球合作接连落地，里程碑收入验证管线价值

2025年，公司多个核心管线通过对外授权快速推进临床研究，加速早期管线海外价值兑现。多项BD进展不断验证平台创新潜力和多元化授权合作成果，更为后续自主研发和管线推进提供持续动力。

· CMG901（AZD0901，Claudin 18.2 ADC）作为全球同类首创Claudin 18.2 ADC药物，已获FDA快速通道及孤儿药资格认定、CDE突破性治疗药物认定。授权阿斯利康全球开发后，多项全球III期临床全面加速。胃癌一线联合疗法III期研究（CLARITY-Gastric 02）于2026年2月完成首例受试者给药，触发合计4500万美元里程碑付款，公司已于2026年3月初收到里程碑款项。目前，胃癌后线治疗III期研究、围手术期治疗II期研究、晚期实体瘤II期研究均在快速推进中。

· CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）授权Ouro Medicines全球（大中华区除外）开发，于美国和澳大利亚开展针对复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、原发免疫性血小板减少症（ITP）等自身免疫性血细胞减少症的开放标签、多国篮式研究，首个队列患者已完成给药。启动针对活动性、自身抗体阳性的干燥综合征及特发性炎症性肌病的篮式研究。2026年1月，CM336获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗AIHA和ITP。

2026年3月，Ouro Medicines宣布，吉利德科学将通过并购方式收购Ouro Medicines，交易金额包括16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可达21.75亿美元。根据并购协议，作为Ouro Medicines的股东，交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元初始付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，总收入金额可达约3.2亿美元；同时，康诺亚与Ouro签署的对CM336/OM336的有关里程碑（约6亿美金）和特许销售分成的协议，后续将由吉利德履行。交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权。

· CM355（CD20 x CD3双抗）于2025年1月与Prolium达成许可协议，授予其全球非肿瘤适应症及亚洲以外地区肿瘤适应症开发的独家权利。康诺亚与合作方诺诚健华共同获得1750万美元首付款及近期付款，以及最高5.025亿美元里程碑付款及销售分成，并获得Prolium少数股权。2026年3月，Prolium宣布已启动CM355/PRO-203单剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，2026年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。此外，在一项由研究者发起的探索性研究中，5名难治性晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者（均伴有狼疮性肾炎）正在接受治疗评估。

· CM313（CD38抗体）于2025年1月与Timberlyne Therapeutics达成全球（大中华区除外）独家许可协议，有权获得3000万美元首付款及近期付款，并成为Timberlyne最大股东。

在研管线数据亮眼，彰显同类最佳潜力

· CM512（TSLP x IL-13双特异性抗体）I期研究已达成全部研究终点。数据显示，半衰期长达70天，有望实现更长给药间隔；疗效显著，首次给药后第6周，50%的300mg组患者达到EASI-75，安慰剂组仅为7%；第12周，300mg剂量组EASI-75及EASI-90应答率分别达58.3%和41.7%，安慰剂组为21.4%和0%。在第24周时，各项指标稳定应答，且均显著优于安慰剂组。CM512现已启动多项II期研究，覆盖慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人中重度AD、中重度哮喘、中重度慢阻肺及慢性自发性荨麻疹等，其中CRSwNP II期研究已完成120例目标患者入组。

· CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）II期剂量扩展阶段数据显示，目标剂量组客观缓解率达95.2%，≥完全缓解率为76.2%，微小残留病灶阴性率达100%，12个月无进展生存率为95.2%。III期研究已于2025年下半年启动。自身免疫领域同步取得突破，CM336治疗难治性AIHA的研究成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。治疗复发/难治性自身免疫性血细胞减少症I/II期临床研究快速推进。

·其他在研管线稳步推进：

CM518D1（CDH17 ADC）启动治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验；

CM383（Aβ原纤维抗体）治疗阿尔茨海默病Ib期研究已完成患者入组；

CM559（N3pG Aβ抗体）启动治疗早期阿尔兹海默病的男性健康受试者I期临床研究，9月完成首例受试者入组；

CM326（TSLP抗体）由石药集团主导推进多项适应症临床研究。治疗中重度哮喘III期临床研究于2026年3月完成首例受试者入组；治疗CRSwNPIII期临床研究于2026年2月启动；

CM350（GPC3 x CD3双抗）治疗晚期实体瘤I/II期研究处于剂量递增阶段；

CM369/ICP-B05（CCR8抗体）治疗晚期实体瘤及复发/难治性非霍奇金淋巴瘤I期剂量递增试验持续推进。

创新技术平台持续迭代，前瞻布局慢性病领域

公司搭建了包括抗体发现平台、nTCE双特异抗体平台、ADC平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透血脑屏障型抗体递送平台在内的多元化技术平台，以可迭代、可协同的平台化创新能力，持续、高效产出高质量、高潜力创新药物，开拓更广阔的慢性病治疗蓝海。

人才组织持续优化，高标准产能加速发展

截至2025年12月31日，公司全职员工达1,625名，其中商业化团队超400人，药物发现及临床运营团队共计超430人，为产品商业化及研发提供强有力的人才支撑。

成都生产基地已有3条中试生产线、3条商业化生产线，实现总产能21,800升。新增24,000升的不锈钢产线已完成安装调试，即将投入使用，所有设计均符合NMPA及FDA cGMP规定，公司未来规划总产能超100,000升。

2025年业绩报告全面展现了公司在自主研发、临床推进、商业化运营等方面的跨越式发展，以及在多元化技术平台布局、创新合作“出海”、全球价值兑现的等领域的广阔前景，彰显了源头创新带来的持续而稳健的发展势能。未来，康诺亚将继续秉持“患者为中心”理念，深耕未被满足的临床需求，坚持自主研发和差异化创新，为患者提供更多高质量、可负担的创新疗法，为股东、合作伙伴及社会创造可持续的长期价值。

本文来源：财经报道网