丽珠医药（01513.HK）旗下注射用布瑞哌唑微球获批临床试验

金吾财讯|丽珠医药集团股份有限公司（01513.HK）近日宣布，其全资控股子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症的临床试验。 该药品为丽珠医药自主研发的缓释微球制剂，属于化学药品2.2类改良型新药。通过部分激动多巴胺D2、5-HT1A受体及拮抗去甲肾上腺素等受体协同起效，具有多项安全性指标表现更优的特点。拟定给药方式为每月一次肌肉注射，旨在提升患者用药依从性，降低复发风险。 截至目前，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币752.64万元。目前国内尚无布瑞哌唑长效制剂药物获批上市，此药品有望填补该临床空白。 公司提示，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市，存在不确定性。