瞄准耐药挑战，纳安生物HER2/TF双特异性ADC B836入选AACR专题

纳安生物自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）B836相关研究成果，入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会“耐药：抗体和ADC（Drug Resistance: Antibodies and ADCs）”专题，并将在大会期间进行展示。

作为一款FIC（first-in-class）的双特异性ADC，B836同时靶向HER2与组织因子（TF），在当前同类管线中具备明确差异化设计。HER2与TF均在多种实体瘤中高表达、且已被验证是具备成药价值的靶点。更重要的是HER2与TF在多种高发恶性肿瘤类型中共表达，例如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等。

基于双靶点的协同识别机制，B836有望在肿瘤异质性背景下提升对肿瘤细胞的覆盖能力，从而为应对耐药问题提供新的解决路径。据悉，B836是纳安生物接下来重点推进的核心管线，也是当前管线中具备潜在临床与商业价值的关键产品布局。

在过去几年，以 Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS8201）为代表的ADC疗法，几乎重塑了实体瘤治疗的技术预期。从HER2阳性乳腺癌到更广泛的低表达适应症，ADC完成了从“精准靶向”走向“广泛适用”的关键跨越。但随着临床应用的深入，靶点表达下调及肿瘤细胞间差异所带来的耐药问题逐步显现，成为制约疗效持续性的核心挑战。

作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术会议之一，AACR近几年将“耐药”设为核心议题，并分成多个分会场。这也反映出，随着ADC等创新疗法进入临床应用深水区，关注点正从“是否有效”转向“为何失效”以及“如何持续有效”。

从本届AACR披露的研究方向来看，围绕ADC耐药的探索持续升温：一方面，大量研究聚焦于耐药机制解析与模型构建；另一方面，双毒素ADC、双靶点ADC等差异化设计快速涌现，试图从分子层面提升疗效深度与患者覆盖。在这一背景下，以耐药问题为导向进行分子设计，正成为下一代ADC的重要探索方向。

B836正是在这一思路下开发的FIC双特异性ADC产品。该分子通过同时靶向HER2与TF，旨在肿瘤靶点表达不均一的情况下，提高对肿瘤细胞的识别与结合能力。临床前研究结果显示，B836在体外模型中表现出显著增强的肿瘤细胞结合与内吞能力，在体内研究中亦展现出优于单靶点ADC的抗肿瘤活性，尤其在低HER2表达模型中仍保持良好效果，其抑制肿瘤生长疗效优于DS8201，提示其在克服部分原发或继发耐药机制方面具备潜在优势。

在安全性方面，研究人员在食蟹猴中开展了GLP毒理及毒代动力学（TK）评估，结果显示在一定剂量范围内未观察到系统性毒性，整体安全性特征良好，为其后续临床开发奠定基础。

随着肿瘤治疗进入更深水区，单一技术路径已难以同时应对异质性与耐药等多重挑战。如何在复杂背景下维持杀伤能力，同时更准确地理解药物在体内作用过程，正成为行业的核心问题。

基于此，纳安生物构建了多路径协同的创新体系，提出以“同一靶点、同一抗体配体”为基础的ADC+RDC协同开发，诊疗一体化策略，在分子层面实现诊断与治疗的协同设计，以提升治疗确定性与精准性，这一布局也体现了其对肿瘤复杂性的系统判断。

在这一体系中，B836不仅作为双抗ADC药物推进，其对应的核药RDC形式也在同步开发，已获得B836-RDC热药的动物模型研究数据，影像学研究验证了该双靶点分子在肿瘤模型中的特异性富集及良好的时空分布特征，为后续诊疗一体化策略及临床转化提供了基础支持。

与此同时，纳安核药RDC管线中RT01的相关研究已入选本届AACR“放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学”专题，该药已经进入研究者发起临床试验（IIT）阶段，进一步获得学术层面的认可。

B836所代表的下一代ADC，正与RDC路径形成协同推进，标志着纳安围绕“精准识别+动态评估+多机制干预”的一体化治疗体系已进入实质性构建阶段。

本文来源：财经报道网