乙肝终身服药时代终结，中外药企打响千亿争夺战

乙肝治愈，不再是梦。

2026年1月，葛兰素史克（股票代码：GSK.N）扔下一枚重磅炸弹：其乙肝在研药物Bepirovirsen两项全球III期临床试验双双告捷。2月，日本率先受理其上市申请。3月，中国药监局拟将其纳入优先审评。这款有望让患者“停药”的新药，正在重塑一个1294亿美元的市场。

GSK的十年布局，背后是整个乙肝治疗逻辑的根本转变——从“长期压制病毒”走向“有限疗程治愈”。而在聚光灯外，一批中国药企正紧咬进度，试图在联合疗法中弯道超车。

当全球约2.54亿乙肝患者第一次可以认真谈论告别终身服药，一场关乎千亿市值重新分配的竞赛已经打响。谁能在未来三年拿出让更多人“停药”的组合疗法，谁就是下一个赢家。

这个药到底牛在哪？

先看一组数据。中国目前约有7500万乙肝病毒携带者，确诊患者超过2700万。但诊断率只有22%，治疗率仅15%。这意味着什么？绝大多数患者要么不知道自己有病，要么知道了也没好好治。

为什么没好好治？因为现有的药治不断根。目前的主流治疗是核苷类似物（比如恩替卡韦、替诺福韦），能把病毒压制到检测不出来，但压不住乙肝表面抗原——这玩意儿是病毒的“隐身衣”，只要它还在，免疫系统就看不见病毒，没法自己清除感染。结果是：药不能停，一停病毒就卷土重来。长期服药的患者，肝硬化和肝癌的风险依然悬在头顶。

市场调研机构MarketResearchFuture公司提供的数据显示，到2032年，全球乙肝治疗市场销售额将达到1294亿美元，在2023-2032年这一预测期内的复合年均增长率(CAGR)达4.5%。这么大的市场，就缺一款能让患者停药的药。

Bepirovirsen就是冲这个来的。它不“按住”病毒，而是扒掉病毒的“隐身衣”。

乙肝病毒会给被感染的肝细胞套上一件“隐身衣”（表面抗原），免疫系统认不出来，只能眼睁睁看着病毒搞破坏。Bepirovirsen是一把“分子剪刀”，能精准剪断病毒复制用的“图纸”。图纸没了，病毒造不出新零件，也做不出隐身衣。伪装一消失，免疫系统就能认出并清除被感染的细胞。

GSK在2026年1月公布的III期试验结果证实，Bepirovirsen在超过1800名患者中达到了主要疗效终点。根据此前IIb期试验的数据，约10%的患者在治疗后实现了“功能性治愈”——停药后检查，病毒和隐身衣都找不着了。虽然这一比例目前仍有待提升，但已是从0到1的突破。对那些成功的人来说，意味着可以结束终身服药的日子。

GSK这盘棋，下了六年

2019年，当全球药企还在疯狂追逐抗癌药时，GSK以2500万美元预付款从Ionis Pharmaceuticals（IONS.O，纳斯达克）手里拿下了Bepirovirsen的授权。当时没多少人注意，现在回头看，这一手押得准。

GSK是英国老牌药企，全球制药巨头之一，业务覆盖呼吸、疫苗、HIV等多个领域。截至2026年3月，市值约1076亿美元。

来源：百度股市通

为什么押乙肝？逻辑很清晰：核心HIV药物将从2028年起面临专利悬崖，急需新增长点。市场普遍预期，Bepirovirsen若获批，有望成为GSK未来营收的重要支柱。根据授权协议，Ionis最高可获1.5亿美元里程碑付款，以及净销售额10-12%的分级特许权使用费。

GSK首席科学官Tony Wood说得更直白：Bepirovirsen不光是药，更是未来乙肝“序贯疗法”的基石——先用药扒掉病毒伪装，再联合其他机制药物，有望把10%的治愈率提升到30%、50%。

谁在领跑，谁在追赶？

Bepirovirsen暂时领跑，但身后追兵云集，中国药企在这一轮乙肝创新药竞赛中卡位积极、势头强劲。

GSK的核心优势在于进度全球领先：Bepirovirsen已分别于2026年2月向日本、2026年3月11日向中国CDE提交上市申请（后者获优先审评），计划2026年下半年向美国FDA提交申请，有望成为全球首个获批的乙肝功能性治愈药物，商业化进程箭在弦上，投行对其销售峰值预期乐观。但该药物短板同样突出：采用每周一次皮下注射、持续24周的给药方式，患者依从性显著不及口服药；且目前披露的疗效数据均基于联合核苷（酸）类似物（NA）治疗，单药有效率尚未公开，适用人群仍存在局限性。

广生堂（300436.SZ）是国内追赶者中的排头兵，其核心竞争力聚焦于口服给药+联合用药的差异化路径。2026年2月，广生堂(300436)核心产品GST-HG141完成III期临床试验全部578例受试者入组，该药物作为全球首个进入III期临床的乙肝核心蛋白抑制剂，与另一款全球首个完成II期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131，均属于全新作用机制，全球尚无同类产品上市，且均被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，研发潜力突出。

来源：百度股市通

更为关键的是，广生堂推出“登峰计划”，将两款创新药联合应用：GST-HG141聚焦抑制病毒核心蛋白，GST-HG131主打降低表面抗原，通过双重机制协同发力，破解乙肝临床治愈难题。2025年底，广生堂参与的国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项，其两款创新药及联合治疗方案均被纳入子课题研究。依托乙肝治愈领域的“千亿市场想象空间”，广生堂2025年股价收盘涨幅约173%。

尽管进展迅猛，广生堂的挑战同样不容忽视：相较于GSK的研发进度仍晚一步，其联合疗法的最终疗效数据仍需III期临床试验进一步验证。CIC灼识咨询指出，未来乙肝治愈领域大概率将是多机制联合治疗的天下，单药10%的转阴率仅为行业起点。

除广生堂外，其他药企也在加速追赶：浩博医药的ASO疗法AHB-137在IIa期临床试验中表现亮眼，针对HBeAg阴性、NA经治、HBsAg 100–1000 IU/mL的特定患者，72周临床治愈率达30%，目前已完成III期临床试验入组；腾盛博药（02137.HK）布局全面，但截至2026年3月市值仅9.45亿港元，规模相对有限；歌礼制药（01672.HK）另辟蹊径，以PD-L1抗体切入乙肝治疗领域；凯因科技（688687.SH）近期主动撤回培集成干扰素α-2的上市申请，需补充临床病例研究，受此影响股价出现明显受挫。

完整乙肝产业链图谱

上游：技术源头

中游：新药研发

下游：基础治疗+诊断服务

上游靠技术授权收费，中游拼临床数据和获批进度，下游吃存量市场和筛查红利。

CIC灼识咨询总监卢李康指出，乙肝药物研发正从“长期抑制病毒复制”转向“临床治愈”为核心导向的多机制协同路径。未来清晰的演进路径是：在核苷类似物基础治疗的前提下，叠加RNA干扰技术降低病毒抗原水平，再通过免疫增强剂巩固治疗应答。

2026年，乙肝治疗站在了历史拐点上。对患者，告别终身服药第一次有了盼头；对行业，千亿市场正被重新估值；对投资者，GSK暂时领跑，而国内药企紧咬不放。

结局会怎样？