(原标题:四环医药(0460.HK)吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究取得显著成果)
金吾财讯|四环医药(0460.HK)近日宣布,其旗下轩竹生物自主研发的新型CDK2/4/6抑制剂吡洛西利的III期BRIGHT-2临床研究最终分析结果已在国际顶尖医学期刊《JAMA Oncology》正式发表。该研究评估了吡洛西利联合氟维司群在既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。
研究结果显示,吡洛西利联合氟维司群为患者带来了具有临床意义且持久的生存获益。在既往内分泌治疗后进展的患者中,吡洛西利联合组的中位无进展生存期(mPFS)由期中分析的12.9个月延长至14.7个月,显著优于安慰剂联合组的7.3个月,疾病进展或死亡风险降低了46%。此外,吡洛西利联合组的客观缓解率(ORR)达到50.3%,显著高于对照组的16.7%。
这一研究成果为吡洛西利在中国临床实践中的应用提供了重要循证医学证据,进一步证实了其在确保疗效的同时,通过差异化的毒性管理模式,为内分泌耐药患者提供了更为理想的治疗选择。