微创脑科学（02172.HK）APOLLO Dream®支架系统获FDA突破性医疗器械认定

金吾财讯|微创脑科学有限公司（02172.HK）宣布，其自主研发的APOLLO Dream雷帕霉素靶向洗脱支架系统近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械认定。这是全球首个获得该认定的神经介入领域球囊扩张、快速交换式药物洗脱支架。 APOLLO Dream支架系统专为对现有最佳药物治疗无效的症状性颅内动脉狭窄患者设计，通过靶向药物洗脱技术与优化的支架力学结构，提供稳定血管支撑并降低术后再狭窄风险。与传统药物支架相比，该系统能更精准地控制药物释放剂量，显著降低进入人体的总药物负荷，并采用可降解材料，有助于降低远期血栓形成风险。 该认定标志着APOLLO Dream支架系统在颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗领域的技术创新及潜在临床价值获得国际权威监管机构认可，将有助于加快该器械的临床开发与审评进程，并有望填补海外药物支架治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的空白市场，惠及全球患者。