科伦药业(002422.SZ)：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2025年欧洲肺癌大会上公布研究成果

格隆汇3月18日丨科伦药业(002422.SZ)公布，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原 2 (TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)关键临床研究(OptiTROP-Lung03)的总生存期(OS)最终分析结果将于当地时间3月 25 日至 28 日在丹麦哥本哈根举行的 2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)的小型口头报告专场公布。该研究成果成功入选突破性摘要 (报告编号：LBA4)，相关摘要发布于 ESMO OPEN 期刊。

OptiTROP-Lung03 研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法(5mg/kg 每 2 周一次)对比多西他赛，在既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的结果显示，在 137 例随机入组的患者中，相较于多西他赛，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在无进展生存期(PFS)和 OS 方面具有显著统计学意义和临床意义的改善——经盲态独立中心评估(BICR)评估的 PFS 风险比(HR)为0.30(95%置信区间(CI): 0.20-0.46, 单侧 p<0.001)；OS 的 HR 为0.49(95%CI: 0.27-0.88, 单侧 p=0.007)1 。基于这一积极结果，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准此适应症，该适应症已被纳入国家医保目录。