上海医药(02607)：上药新亚的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司下属上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)的注射用头孢唑林钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2026B01286、2026B01287)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。2024 年 7 月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 332.41 万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。