德适生物刊发聆讯后资料集（PHIP） 拟登陆港交所主板 冲击 “医学影像大模型第一股”

【2026年3月16日】 杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）日前已通过港交所聆讯，于昨日刊发聆讯后资料集（PHIP），拟依据联交所《上市规则》第18A章登陆主板，华泰国际担任独家保荐人，若顺利完成发行挂牌，将成为港交所 “医学影像大模型第一股”。

德适生物成立于2016年，是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，也是国内较早实现医学影像基座模型商业化落地的科技企业。

其自主研发的iMedImage医学影像基座模型，可赋能多类临床分析场景，核心覆盖生殖健康、血液恶性肿瘤等领域。基于该基座模型，公司推出 “零代码” 临床落地模式，让临床医生无需具备编程基础，即可快速完成特定场景AI模型的构建、训练与优化，显著缩短单一场景AI模型的定制化研发周期，大幅提升临床应用效率。这一核心技术壁垒，源于创始人宋宁博士二十余年医学遗传学与计算机科学交叉学科积淀，使公司在临床需求与底层算法的精准匹配上具备差异化优势。

公司核心产品AI AutoVision染色体核型辅助诊断软件，已获国家药品监督管理局（NMPA）认定为三类创新医疗器械，若完成注册获批，有望成为国内首款获 NMPA 批准的智能染色体核型辅助诊断软件（三类医疗器械）。根据公司聆讯后资料集披露，作为注册材料一部分而提交的多中心临床试验报告显示，检测数目异常灵敏度 100.00%/特异度 100.00%，结构异常灵敏度 94.05%/特异度 100.00%，在出生缺陷产前诊断及辅助生殖诊断等民生领域提供了关键临床价值。

弗若斯特沙利文报告显示，2024年德适生物在染色体核型分析市场市占率达30.6%，位居全国第一，打破了国际厂商的长期市场主导格局，实现了国产替代与自主创新。这一领先优势正迎来政策与市场的双重爆发期： 国家卫生健康委此前发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用。据沙利文报告，中国染色体核型分析市场规模预计到2030年达20.4亿元（2024-2030年复合增长率51.9%），2035年将增至60亿元；全球对应市场规模将于2035年突破50亿美元，全球医学影像整体市场规模2035年将突破1739亿美元。依托iMedImage的多场景适配能力，德适生物可将在染色体领域已验证成熟的商业化模式，快速复制至更多专科影像赛道，市场空间广阔。

在商业化和经营层面，德适生物展现出强劲的营收能力与健康的财务基本面。根据聆讯后资料集披露的财务数据，2025年前九个月，公司实现营业收入1.12亿元，较2024年同期（0.20亿元）同比增长470%；整体毛利率达75.9%，其中技术许可业务毛利率高达96.5%，高附加值的技术模型业务属性凸显。德适生物目前仍处于持续研发投入阶段，截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物达3.96亿元，财务储备稳健，可充分支持公司未来的研发及业务扩张需求。

目前，德适生物已搭建 “医学影像软件 + 医疗设备 + 试剂耗材 + 技术许可” 的多元化业务结构，形成 “软硬一体 + 服务续约” 的可持续商业闭环，服务覆盖全国400余家医疗保健中心及医疗机构，实现了研发投入的高效转化与稳定的现金流回款。

上市进程方面，据了解，德适生物已于2026年1月获得中国证券监督管理委员会出具的境外上市 “全流通” 备案通知，本次拟发行不超过3100.4万股境外上市普通股。随着聆讯正式通过，公司赴港上市已进入最终发行挂牌阶段。

从行业发展维度来看，德适生物为资本市场评估AI医疗企业的价值，提供了全新的参考范式 —— 从过往单纯关注技术先进性，转向核心技术商业化落地能力、可持续增长潜力与临床价值兑现的综合考量。随着全球医疗AI行业渗透率持续提升，德适生物也将持续推动中国AI医疗产业从单点技术突破，走向全场景规模化产业落地，在全球医疗科技竞争中，展现中国创新的临床价值与商业竞争力。

本文来源：财经报道网