华纳药厂(688799.SH)子公司手性药物公司通过FDA现场检查

智通财经APP讯，华纳药厂(688799.SH)发布公告，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)于2025年11月10日至 2025年11月14日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的药品批准前检查(PAI，Pre-ApprovalInspection)。近日，公司收到手性药物公司转发的美国FDA签发的现场检查报告(EIR，EstablishmentInspectionReport)，该报告表明FDA确认本次检查已结束，手性药物公司通过本次现场检查。

手性药物公司通过本次FDA现场检查，表明手性药物公司泮托拉唑钠原料药生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响，助力公司持续、健康发展。