中国生物制药（01177.HK）自主研发新药TQB3205获国家药品监督管理局临床试验批准

金吾财讯|中国生物制药有限公司（01177.HK）近日宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB3205「pan-KRAS抑制剂」已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，其核心作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活，抑制下游ERK磷酸化，从而有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖。 KRAS基因突变在多种癌症中普遍存在，但目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型。尽管中国生物制药已联合开发出KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）并于2024年11月获得NMPA的上市批准，但KRAS领域的临床需求仍远未得到满足。 为此，中国生物制药将加速推动TQB3205的临床开发，致力于突破现有治疗局限，为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。