云顶新耀维适平®中国大陆首张处方落地 填补溃疡性结肠炎治疗空白

3月9日，云顶新耀（01952.HK）宣布，旗下自身免疫性疾病领域核心产品维适平（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY）中国大陆首张处方于中山大学附属第一医院开出，标志着这款创新疗法正式进入中国临床应用阶段。

值得关注的是，维适平于今年2月获得国家药监局批准上市，仅一个月便实现中国大陆首方落地，推进速度明显快于行业平均水平。业内认为，这不仅反映出该产品较高的临床需求，也体现了云顶新耀在创新药商业化方面的执行效率。据悉，该药物当日在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。

炎症性肠病（IBD）近年来在中国持续增长，其中溃疡性结肠炎（UC）是主要类型之一。随着疾病认知提升、诊疗水平改善以及生活方式和饮食结构变化，中国IBD患者数量不断增加，预计患者人数将持续增长。多家行业研究机构预计，到2030年前后，中国IBD治疗市场规模有望突破百亿元人民币。业内预测，凭借其临床优势及国内持续增长的患者需求，维适平未来销售峰值有望达到约50亿元人民币，并可能成为推动云顶新耀业绩增长的重要产品。随着创新治疗手段不断涌现，兼具疗效、安全性与用药便利性的口服小分子药物正成为该领域的重要发展方向。

作为一款可实现深度黏膜愈合、在长期治疗中展现良好疗效与安全性的口服创新疗法，维适平被视为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重要产品。依托公司已经过验证的成熟创新药商业化运营平台，其市场潜力有望迅速释放，被普遍看好并视为继耐赋康之后的又一重磅大单品，成为公司在慢病领域的重要增长产品，将为公司带来稳定现金流。

在临床上，溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病，临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者长期生活质量。近年来，中国该病发病率和患病率持续上升且呈年轻化趋势，预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。目前该病仍无法治愈，患者需长期用药维持疾病控制，而传统疗法疗效有限、生物制剂存在“疗效天花板”，临床亟需能实现更稳定、持久疾病控制的创新方案。

作为一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。该药物已获得美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南及美国胃肠病学会（ACG）临床指南推荐，作为治疗溃疡性结肠炎的创新一线治疗药物，维适平兼具"疗效、安全性及方便性"三重优势，可为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障。

中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示，维适平首张处方的开具标志着这一创新口服疗法正式进入临床实践。多项全球临床研究结果显示，该药物在快速起效、实现无激素缓解以及深度黏膜愈合方面表现出良好的临床疗效，同时具有稳定的安全性特征。维适平的广泛可及，有望进一步优化溃疡性结肠炎的临床管理路径，推动疾病治疗向更高水平发展，实现黏膜愈合的治疗目标，惠及更多患者。

在已完成的亚洲多中心Ⅲ期临床研究（ENLIGHTEN UC）中，维适平在40周维持治疗中实现48.1%的临床缓解率，深度黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率达到45.5%。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，持续维适平治疗3年，在观察病例中，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征，整体耐受性良好。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“维适平在获批后仅用一个月便实现中国大陆首张处方落地，使更多溃疡性结肠炎患者能够更早获得创新治疗选择。这一里程碑体现了公司将全球创新疗法快速引入中国临床实践的能力。”

近年来，云顶新耀持续强化商业化能力，并通过“BD合作+自研”双轮驱动策略扩展产品组合。此前，公司核心产品耐赋康作为我国首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物，首个完整商业化年度实现销售收入突破人民币10亿元，创造了非肿瘤产品的历史，成为过去10年慢病药进医保销售最好的产品。

业内分析认为，随着溃疡性结肠炎患者规模扩大以及创新治疗手段不断出现，相关治疗市场仍处于快速成长阶段。兼具明确临床价值和用药便利性的创新口服疗法，未来有望获得更高市场渗透率。

本文来源：财经报道网