科伦博泰生物-B(06990.HK)：SKB575新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

格隆汇3月9日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575(亦称HBM7575)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗特应性皮炎。

SKB575/HBM7575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效bsAb，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。SKB575/HBM7575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的潜力。

根据公司与和铂医药之间的合作协议，SKB575/HBM7575由公司主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。