(原标题:【券商聚焦】西南证券:同源康医药-B(2410.HK)潜在BIC肺癌脑转移药物商业化在即)
金吾财讯|西南证券发布研报指,同源康医药-B(2410.HK)核心产品TY9591作为全球唯一与奥希替尼头对头试验的三代EGFR-TKI,其NSCLC脑转移1L治疗适应症已提交NDA并纳入优先审评,商业化进程加速。当前股价10.37港元,52周区间12.26-35.55港元,市值39.41亿港元。
市场表现方面,医疗保健板块近期关注度提升,三代EGFR-TKI市场竞争格局中,国产药物市占率呈上升趋势。行业消息显示,2023年中国EGFR-TKI市场规模达145亿元,但针对脑转移适应症仍存在空白。
个股观点聚焦:
1) TY9591在关键II期试验中颅内ORR达92.8%(vs奥希替尼76.1%),全身ORR 84.7%,未显著增加毒性。中性预测其销售峰值超50亿元,2027年营收预计达10.52亿元。
2) CDK2/4抑制剂TYK00540针对HR+/HER2-mBC后线治疗,Ib期ORR达15.4%,对标产品RGT-419B首付款达8.5亿美元。
3) CDK7抑制剂TY-2699a为国内进度最快项目,已完成I期剂量爬坡。
风险提示包括临床审批、市场竞争及商业化不及预期风险。