石药集团（01093.HK）艾美赛珠单抗注射液获中国临床试验批准

金吾财讯|2026年3月4日，石药集团有限公司（01093.HK）宣布，其开发的艾美赛珠单抗注射液（SYS 6053）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，将在中国开展临床试验。 艾美赛珠单抗注射液是一种可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化Ig G4单克隆抗体，为原研药舒友立乐的生物类似药，适用于A型血友病患者。该产品的研发遵循生物类似药相关指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 石药集团董事会主席蔡东晨表示，这一批准标志着公司在生物制药领域的又一重要进展，期待该产品在未来的临床试验中展现出良好的结果，为A型血友病患者提供更多的治疗选择。 石药集团有限公司（CSPC Pharmaceutical Group Limited）是一家在香港注册成立的有限公司，主要从事药品的研发、生产和销售。