(原标题:康哲药业(00867.HK)自主研发创新药CMS-D008获超重或肥胖适应症临床试验批准)
金吾财讯|康哲药业(00867.HK)近日宣布,其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,同意开展用于超重或肥胖的临床试验。
CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物,通过靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE(INHBE)基因表达,降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化,从而有效减少脂质堆积。临床前研究显示,CMS-D008能在不影响肌肉的情况下,显著减轻肥胖动物的体重和脂肪,且安全性良好。
超重或肥胖是一种慢性、进行性、复发性疾病,全球超重和肥胖成年人的比例预计到2030年将上升到50%。CMS-D008与康哲药业另一自研创新药CMS-D005将形成协同,共同增强公司在肥胖/代谢治疗领域的研发实力与产品竞争力。
康哲药业正积极准备开展相关临床试验工作,力争该产品尽快上市,为患者提供更全面、创新的治疗方案。