复星医药（02196.HK）控股子公司药品获新适应症临床试验批准

金吾财讯|2026年2月25日，上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁（通用名：芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。 复迈宁为复星医药产业自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。目前，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评程序。此外，该药品还有两项适应症分别处于Ⅲ期和Ⅱ期临床试验阶段。 截至2026年1月，复星医药集团针对复迈宁的累计研发投入约为人民币6.68亿元。根据IQVIA MIDAS最新数据，2024年MEK1/2选择性抑制剂在全球范围的销售额约为20.68亿美元。 公告提示，药品用于本次新增适应症尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市，存在一定研发风险。}