康哲药业（00867.HK）创新药磷酸芦可替尼乳膏新增特应性皮炎适应症已获受理。

金吾财讯|康哲药业（00867.HK）近日宣布，其旗下德镁医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理磷酸芦可替尼乳膏用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的新药上市许可申请（NDA）。该产品拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗，尤其适用于其他外用药物控制不佳或不建议使用的情况，且患者免疫功能未受损。 磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月在中国获批上市，成为首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药物。此次新增AD适应症NDA获受理，标志着该产品在多治疗领域拓展方面迈出了关键一步。 德镁医药已构建了一套包括磷酸芦可替尼乳膏在内的“治疗+护理”综合解决方案，旨在满足特应性皮炎患者从疾病治疗到日常护理的全方位管理需求。此次新增适应症将进一步提升产品的学术影响力，并强化德镁医药在皮肤治疗领域的战略布局。 康哲药业通过德镁医药与Incyte订立合作和许可协议，获得了磷酸芦可替尼乳膏在中国大陆及东南亚十一国的研发、注册和商业化独家许可权。