中国生物制药（01177.HK）贝莫苏拜单抗新适应症获批上市

金吾财讯|2026年2月16日，中国生物制药有限公司（01177.HK）宣布，其自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗（商品名：安得卫）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该药物用于治疗在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次获批基于R-ALPS研究的阳性结果，该研究显示贝莫苏拜单抗组中位无进展生存期（PFS）为9.69个月，显著优于安慰剂组的4.17个月，疾病进展或死亡风险降低47%。此外，贝莫苏拜单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为29.4%，安慰剂组为19.7%。 贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用于局部晚期/不可切除NSCLC根治性放化疗后巩固治疗的PD-L1抑制剂。中国生物制药表示，未来将继续深耕创新，聚焦肺癌治疗领域，布局覆盖多分子分型、多治疗场景的产品管线，以提升患者生存获益。