中国生物制药（01177.HK）TQB2102“HER2双抗ADC”乳腺癌III期临床试验已完成入组。

金吾财讯|中国生物制药（01177.HK）近日宣布，其自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”用于HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验（TQB2102-III-01）已顺利完成全部受试者入组。 TQB2102是一种新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物（ADC）。通过双表位靶向设计、可裂解连接子以及优化的药物抗体比（DAR）这三项核心技术创新，TQB2102实现了疗效与安全性之间的优化平衡。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项Ib期临床研究结果显示，在既往接受过多线治疗的HER2低表达患者中，TQB2102的总体客观缓解率（ORR）达到53.4%。值得注意的是，部分既往接受过ADC治疗且病情进展的患者仍从中获益并实现缓解。在安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）主要表现为中性粒细胞减少等，总体耐受性良好。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中约45%-55%的患者为HER2低表达。对于这类患者，现有的常规靶向HER2疗法在临床上的获益有限。TQB2102有望为HER2低表达乳腺癌患者提供一种全新的治疗选择。