石药集团（01093.HK）SYS 6055注射液获国家药品监督管理局临床试验批准

金吾财讯|石药集团有限公司（01093.HK）近日宣布，其自主研发的SYS 6055注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。这是国内首款获批临床的体内CAR-T产品，标志着石药集团在肿瘤治疗领域的又一重要进展。 SYS 6055注射液利用慢病毒载体在患者体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，能够特异性识别并清除靶细胞，从而实现治疗目的。与传统CAR-T产品相比，SYS 6055在成本、可及性和即时性方面具有显著优势。临床前研究结果显示，该产品能在体内特异性地生成CAR-T细胞，表现出显著的抑瘤效果和良好的安全性，并且在成本和时间上更具优势。 此次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，SYS 6055还有潜力用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病，展现出极高的临床开发价值。 公告由石药集团董事长蔡东晨签署，并于2026年1月29日在香港发布。