新股消息 | 普祺医药递表港交所 核心产品普美昔替尼凝胶已完成III期临床试验

智通财经APP获悉，据港交所1月21日披露，北京普祺医药科技股份有限公司(简称：普祺医药)向港交所主板递交上市申请书，中信证券、民银资本为联席保荐人。

公司简介

招股书显示，普祺医药是一家专注于免疫炎症领域的生物科技(Biotech)公司，致力于成为局部递送靶向疗法的领导者。公司自2016年成立以来，以创新原创设计及精准局部递送为核心能力，深耕慢性炎症性疾病治疗领域，旨在提供兼具疗效、安全性及长期患者满意度的创新解决方案。

基于对免疫炎症相关信号通路的深入了解，公司发现：多种慢性疾病的核心病理进程，与细胞外免疫信号传递及转录调控(以Janus激酶-信号转导及转录激活因子(“JAK-STAT”)通路为代表)及免疫细胞活化调控通路的协同作用高度相关，并基于此洞察形成了具备同类首创潜力的创新产品管线，凭借原创设计分子，针对多个存在重大未满足医疗需求的适应症进行布局。

凭借对这些信号通路的深入理解以及综合创新药物研发体系，普祺医药开发了后期核心产品PG-011(普美昔替尼)，其有两种剂型，包括针对特应性皮炎的普美昔替尼凝胶与针对过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷雾剂。公司亦拥有多元化候选产品组合，包括针对瘙痒症的PG-033片剂、针对自身免疫性肾病的PG-018片剂和针对青光眼的PG040滴眼液。公司亦正在积极探索扩展普美昔替尼的适应症，包括常年性过敏性鼻炎、结节性痒疹及非节段型白癜风。

普美昔替尼凝胶：全球首款用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂凝胶，公司已就其完成成人及12至17岁青少年特应性皮炎适应症的III期临床试验，有待提交新药上市申请。公司现正将普美昔替尼凝胶的适应症拓展至治疗2至11岁儿童的特应性皮炎。

普美昔替尼鼻喷雾剂：全球首款用于治疗季节性过敏性鼻炎(“SAR”)的临床阶段JAK抑制剂鼻喷雾剂，现正处于针对成年人SAR适应症的III期临床试验阶段。公司亦正将普美昔替尼鼻喷雾剂的适应症拓展至治疗12至17岁青少年的SAR以及治疗成年人的常年性过敏性鼻炎(“PAR”)。

PG-033片剂：具备同类首创潜力的瞬时受体电位香草酸亚型3(“TRPV3”)抑制剂，抑制钙离子释放通道并阻断瘙痒信号通路，目前处于I期临床研究阶段。除用于治疗与神经性皮炎相关的瘙痒外，公司亦将PG-033的适应症扩展至缓解奥姆斯特德综合征相关的顽固性瘙痒与角化过度症，上述病症乃一种因TRPV3基因过度激活而触发的遗传性疾病。该疾病目前尚未有获批治疗方案，带来了迫切未被满足的医疗需求。

PG-018片剂：具备同类首创潜力的用于治疗自身免疫性肾病的JAK1-ROCK双靶点抑制剂，可同时靶向JAK1和内皮素受体相关的Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶(“ROCK”)，目前处于I期临床研究阶段。PG-018旨在透过作用于JAK1抑制异常激活的免疫功能，并透过作用于ROCK降低血压。PG-018同时针对两种发病机制，预期能为膜性肾病、IgA肾病等自身免疫性肾病的治疗带来协同临床效益。

PG-040滴眼液：具备同类首创潜力的ROCK-JAK双靶点滴眼液，为青光眼的新治疗方案。其旨在透过抑制ROCK降低眼内压(“IOP”)，同时透过抑制JAK实现抗炎效果。与主要以降低IOP为目标的传统青光眼疗法相比，该药物预期可带来协同临床获益，实现更优的视神经保护效果。

财务资料

收入：

于2024年度、2024年以及2025年截至9月30日止九个月，普祺医药实现其他净收入分别为1122万元、81.9万元、115.8万元人民币。

利润：

于2024年度、2024年以及2025年截至9月30日止九个月，普祺医药亏损分别为约1.78亿元、1.33亿元、1.25亿元人民币。

行业概览

自身免疫疾病是指机体的免疫系统因遗传、环境或其他因素的异常，错误地识别并攻击自身组织或细胞，导致组织损伤、功能障碍或器官衰竭的一类疾病，已成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。从2019年到2024年，全球自身免疫性疾病药物市场规模从1169亿美元增长至1431亿美元，复合年增长率为4.1%。预计到2028年和2033年，全球自身免疫性疾病药物市场规模将分别达到1795亿美元和2170亿美元，2024年至2028年的复合年增长率为5.8%，2028年至2033年的复合年增长率为3.9%。

在各种自身免疫性疾病患病率不断上升、大量临床需求未得到满足及研发取得重大进展等因素的推动下，中国自身免疫性疾病药物市场近年来呈现快速增长态势。从2019年到2024年，中国自身免疫性疾病药物市场规模从162亿元人民币增长至328亿元人民币，复合年增长率为15.1%。预计到2028年和2033年，中国自身免疫疾病药物市场规模将分别达到870亿元人民币和2196亿元人民币，2024年至2028年的复合年增长率为27.6%，2028年至2033年的复合年增长率为20.3%。

全球范围内，过敏性疾病的发病率呈上升趋势，尤其在儿童和青少年中更为普遍，主要类型包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹等疾病。从2019年到2024年，全球过敏疾病药物市场规模从455亿美元增长至688亿美元，复合年增长率为8.6%。预计到2028年和2033年，市场规模将分别达到985亿美元和1311亿美元，2024年至2028年的复合年增长率为9.4%，2028年至2033年的复合年增长率为5.9%。

随着制药技术的进步，精准医疗和个性化治疗已成为发展趋势，新型药物不断涌现，为过敏性疾病患者提供更多选择，中国过敏性疾病药物市场近年来呈现快速增长态势。从2019年到2024年，中国过敏性疾病药物市场规模从305亿元人民币增长至575亿元人民币，复合年增长率为13.5%。预计到2028年和2033年，中国过敏性疾病药物市场规模将分别达到1089亿元人民币和2938亿元人民币，2024年至2028年的复合年增长率为17.3%，2028年至2033年的复合年增长率为22.0%。

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床表现为瘙痒，多形性皮损并有渗出倾向。中国特应性皮炎患者人数于2024年增加至7290万人，2019到2024年的复合年增长率为2.1%。预计2028年，中国特应性皮炎患者人数将达到7750万人，2024到2028年复合年增长率预计达到1.5%。到2033年，中国特应性皮炎患者人数将达到8080万人，2028年到2033年复合年增长率预计为0.8%。

随着越来越多的创新型外用疗法及创新型系统性疗法上市应用于临床治疗，特应性皮炎患者将会拥有更多治疗效果良好，副作用较小的治疗选择。结合未来人均可支配收入及人均医疗保健支出增加等因素，中国特应性皮炎药物市场规模将持续增长。2024年，中国特应性皮炎药物市场规模达到人民币110亿元，预计2028年将增长至人民币297亿元，2024年到2028年年复合年增长率预计达到28.1%。到2033年，中国特应性皮炎药物市场规模预计将达到人民币502亿元，2028年到2033年复合年增长率预计为11.1%。

董事会资料

董事会由九名董事组成，包括四名执行董事、一名非执行董事及四名独立非执行董事。

股权架构

李先生、赤峰清溪及赤峰名泉为公司的控股股东，分别持股29.16%、10.41%、3.65%。韩博士持股7.44%，重庆险峰持股7.28%，余杭龙磐持股6.11%，医药基金持股5.44%，开元弘道持股5.20%，西藏智梵持股4.55%。

中介团队

联席保荐人：中信证券(香港)有限公司、民银资本有限公司

公司的法律顾问：有关香港法例：方达律师事务所；有关中国法律：方达律师事务所

联席保荐人的法律顾问：有关香港法例：高伟绅律师行；有关中国法律：北京市君合律师事务所

核数师及申报会计师：毕马威会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司