同心医疗、高凯技术上交所IPO“已问询”

智通财经APP获悉，1月15日，苏州同心医疗科技股份有限公司(简称：同心医疗)、江苏高凯精密流体技术股份有限公司(简称：高凯技术)IPO审核状态为“已问询”，保荐机构分别为中信证券、国泰海通证券。

招股书披露，同心医疗是一家全球性的、以突破性新技术和解决方案推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司。在产品国际化方面，在中国市场，公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统 CH-VAD 已获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本 CH-VAD Plus 目前也已处于注册阶段，预计将于2026 年初在中国获批上市；在美国市场，公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准进入临床试验，成为我国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。

高凯技术专业从事精密流体控制领域中关键控制部件及相关设备的研发、生产与销售。经过持续不懈的努力，公司产品布局持续完善，目前公司产品以流量控制系列、点胶封装系列和精密涂胶系列为核心，并延伸至半导体真空系统类零部件等更多种类的精密流体控制部件及相关设备，广泛应用于半导体、消费电子、汽车电子和新能源等智能制造领域。