港股异动 | 思路迪医药股份(01244)涨近7% 恩维达针对胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定

智通财经APP获悉，思路迪医药股份(01244)涨近7%，截至发稿，涨6.77%，报4.73港元，成交额91.12万港元。

消息面上，12月22日晚，思路迪医药股份发布公告称，旗下商业化产品恩维达 (通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定，这是恩维达继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症。

此次获批基于公司开展的恩维达晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效，其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率高达100%，且安全性与耐受性良好，无导致治疗终止或死亡的不良事件发生。