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*ST双成:注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可

来源:证券时报网

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2025-12-18 16:29:18

(原标题:*ST双成:注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可)

人民财讯12月18日电,*ST双成(002693)12月18日公告,公司向美国FDA提交的注射用硼替佐米简略新药申请(以下简称“ANDA”)已获得美国FDA的批准。美国FDA对公司递交的注射用硼替佐米ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

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