百奥泰(688177.SH)：Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)的通知，Gotenfia(BAT2506，戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称“CHMP”)积极意见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。

BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)、美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)、EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。

BAT2506(戈利木单抗注射液)的原研药为美国强生公司的Simponi (欣普尼)。根据强生公司2024年年度报告，Simponi2024年在全球的销售额为21.90亿美元。