智翔金泰商业化喜迎重要进展 赛立奇单抗两适应症纳入国家医保目录

中国网财经12月8日讯 昨日，国家医保局发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)，智翔金泰首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®）在列。

中国网财经记者注意到，赛立奇单抗目前共有中重度斑块状银屑病及强直性脊柱炎两大适应症获批，本次均被成功纳入国家医保目录。随着2026年1月1日起新版目录正式实施，赛立奇单抗可及性大幅提升，销售有望加速放量。

据了解，赛立奇单抗为智翔金泰自主研发的1类生物创新药，也是我国首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体，打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面，从而为中国患者提供了与国际水平接轨的高质量本土治疗方案。

数据显示，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病及强直性脊柱炎两大适应症III期临床试验结果均展现出优异的疗效及安全性。

其中，针对中重度斑块状银屑病适应症，患者用药后第2周即出现显著改善；至第12周，PASI75应答率高达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA 0/1应答率达到74.4%；用药52周PASI75应答率高达96.5%，复发率仅为0.4%。

针对强直性脊柱炎适应症，治疗16周时，接受赛立奇单抗200mg剂量治疗的患者的ASAS 20应答率高达74.0%，100mg剂量组的ASAS20应答率为65.8%，均显著优于安慰剂组。

自2024年8月获批上市以来，赛立奇单抗销售表现良好，收入逐季扩张。2024年第三季度至2025年第二季度，智翔金泰营收主要由赛立奇单抗贡献，分别约为1247.52万元、1760.71万元、2015.58万元、2523.60万元。

及至2025年第三季度，智翔金泰营收约1.62亿元，主要由GR1803授权许可收入及赛立奇单抗销售收入贡献。据上证e互动消息，公司曾在回答投资者提问时称，确认GR1803授权许可收入约1.32亿元，从而大致推算赛立奇单抗当期销售收入约3000万元。

实际上，作为智翔金泰首款商业化产品，也作为国产首款获批上市的全人源IL-17A靶点原研药物，赛立奇单抗长期被寄予厚望，国泰君安证券、浙商证券等多家券商均曾在研报中给出销售峰值20亿元以上的预测。如今伴随被纳入国家医保目录，其与前述预测的距离或将快速拉近。