泰德罗替高汀贴片获批上市，“好贴剂泰德造”再添帕金森治疗新标杆

近日，国内透皮制剂领域领军企业北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）宣布，其自主研发的罗替高汀透皮贴片（商品名：罗菲定）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。作为泰德制药在神经领域布局的又一款重磅单品，该产品的成功上市不仅丰富了帕金森病治疗的国产选择，更标志着“好贴剂，泰德造”的品牌理念在透皮制剂赛道实现又一重要突破。

一日一贴，满足500万患者的便捷选择

帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病，我国65岁以上人群患病率达1.7%，预计2030年患病人数将突破500万。该疾病临床表现复杂，除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外，还常伴有嗅觉障碍、快速眼动期睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状。并且随着病情进展，患者有效治疗时间变窄，“关”期延长，治疗与照护负担不断加剧。

在临床治疗方面，帕金森病目前仍无法治愈，主要依赖药物缓解症状、延缓疾病进展，并辅以手术、康复及中医药等综合管理手段。常用药物包括左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等。其中，多巴胺受体激动剂作为早发型患者的首选方案之一，对控制运动波动、改善生活质量具有明确效果。

而罗替高汀作为非麦角类多巴胺受体激动剂，通过透皮给药方式避免肝脏首过效应，实现24小时稳定血药浓度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心症状，尤其适合吞咽困难或存在“开关现象”的患者。该产品已纳入多个国内外权威指南，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。该品种在全球获得了市场的广泛认可，2024年该品种全球销售额已达3.3亿美元。

罗菲定一日一贴的给药方式，也为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提供了极大便利，显著提升用药依从性。

与此同时，罗菲定在研发、生产、质控全链条践行“比肩原研、优于原研”的目标。加上泰德制药十多年来被市场反复验证的优势平台，罗菲定不仅实现了疗效上与原研等效，还得到了安全与舒适度上的双重提升，特别是在持黏力稳定性及皮肤刺激性方面——贴敷24小时后持黏力仍保持稳定，皮肤不良反应发生率极低，更适合长期用药患者。而依托泰德制药3.3亿贴/年的规模化贴剂产能布局，罗替高汀贴也将实现稳定供应，保障临床用药需求。

从抗炎镇痛到神经领域的全面拓展

“泰德造”罗替高汀贴的成功上市，再次映衬了企业二十余年透皮技术积累与全链条产业能力。自2004年氟比洛芬酯注射液（凯纷）获批上市奠定行业基础，泰德制药始终以透皮制剂为核心赛道持续深耕，构建了国内领先的贴剂产品矩阵。2010年，氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）的上市开启了外用抗炎镇痛的贴剂新时代；2018年，利多卡因凝胶贴膏（得百宁）的获批进一步完善了疼痛治疗管线。

二十年来，泰德制药从非甾体抗炎药到局部麻醉药，再到进军阿尔兹海默症、帕金森病等中枢神经（CNS）领域药物，每一款产品的落地都践行着“好贴剂，泰德造”的承诺，逐步形成覆盖多治疗领域、满足不同患者需求的透皮制剂生态，成为国产贴剂领域的标杆企业。

“好贴剂，泰德造”的品牌深受市场认可。氟比洛芬凝胶贴膏“得百安”年销售突破30亿元，占国内医院外用镇痛市场九成份额；阿尔茨海默病治疗贴剂“苏乐达”上市一年多，便获得了医生和患者的广泛认可；全球首款糖尿病神经病变镇痛贴剂利多卡因凝胶贴膏也将于近期获批。据泰德制药的规划，预计2030年前公司还将推出14款经皮给药产品，进一步完善“明星引领、梯队协同”的产品生态。

本文来源：财经报道网