甘李药业(603087.SH)：甘精胰岛素注射液(Ondibta®)上市许可申请(MAA)获得欧盟CHMP积极意见

智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEuropeGmbH，以下简称“甘李欧洲”)于近日收到欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency， EMA)的通知，甘精胰岛素注射液(商品名：Ondibta)获得EMA人用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP)积极意见。CHMP 建议欧盟委员会(EuropeanCommission，EC)批准甘精胰岛素注射液(商品名： Ondibta)作为 Lantus SoloStar 的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP的建议将进入EC审查阶段，以获得Ondibta在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计将于明年初做出。