一品红在研痛风创新药国内Ⅲ期临床完成全部患者入组

11月13日早间，一品红(300723)在其官方微信公众号发布一则最新动态，公司在研的痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已完成目标计划的680例患者入组，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

此项研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价氘泊替诺雷对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国数十家知名医院共同参与。

据介绍，氘泊替诺雷是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄，从而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替诺雷凭借与URAT1的长效结合，实现了每日一次用药即可全天候阻断尿酸重吸收，且不增加肾脏负担，最终使患者sUA稳定在健康水平。

早前，氘泊替诺雷两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组。其全球多中心Ⅱ期突破性临床成果先后在全球多个风湿病大会上进行了展示：2025年10月，专题壁报《氘泊替诺雷（AR882），单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》亮相2025年美国风湿病学会年会；2025年6月，原创性研究《氘泊替诺雷（AR882）长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷（AR882）在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》分别以主题演讲及壁报的形式亮相2025年欧洲风湿病学会年会。

根据氘泊替诺雷已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，氘泊替诺雷单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗12个月时，难治性痛风石患者在75mg氘泊替诺雷组和75mg氘泊替诺雷+别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³、-20.1cm³。

迄今为止，只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗，并通过游标卡尺测量和双能CT扫描（DECT）显示了对痛风石的溶解效果。然而，对于大多数患者而言，由于治疗成本、药物可及性以及需要伴随使用免疫抑制剂的潜在毒性，静脉注射治疗并不可用或不适用。

而一品红在研的氘泊替诺雷是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石。临床结论显示，对初治及难治性痛风石患者，氘泊替诺雷单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。氘泊替诺雷单药或联合治疗，可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供一种更加有效的治疗选择。