港股异动 | 博安生物(06955)涨超4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

智通财经APP获悉，博安生物(06955)涨超4%，截至发稿，涨3.46%，报10.48港元，成交额4598.21万港元。

消息面上，10月30日，博安生物发布公告，公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先，为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃(Opdivo)生物类似药。

据介绍，BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床试验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示：BA1104与欧狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比，达到了所有研究终点，相关研究结果已发表于国际期刊《BioDrugs》。